Cingal è una sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

Sterilità
Prodotto sterile (sterilizzazione a vapore).

Validità
36 mesi (dalla data di fabbricazione).

Classificazione
Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93-42-EEC).

Status regolatorio
Marchio CE (Organismo Designato 0120).

Controindicazioni
Cingal è composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute all’uso di Cingal:
• ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal;
• infezioni preesistenti nell’area cutanea del sito di iniezione previsto;
• infezione nota nell’articolazione di riferimento;
• disturbi sistemici della coagulazione noti.
Il triamcinolone esacetonide, la sostanza medicinale accessoria, è controindicato nei casi di:
• tubercolosi attiva;
• cheratite da herpes simplex;
• psicosi acuta;
• micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).

Istruzioni per l'uso
Cingal si inietta direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo.
Il personale sanitario deve inserire l’ago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario.
Le dimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge.
La scelta finale dell’ago per qualsiasi procedura è di competenza del medico.
Il medico deve assicurarsi che l’ago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dell’articolazione prima di iniettare Cingal.